Swissmedic מוסברת: המנדט, פרטי קשר ומאגרי מידע

מה עושה Swissmedic?

Swissmedic מאשרת תכשירים רפואיים, מעניקה רישיונות למפעלים, מפקחת על פעילויות, מפקחת על השוק, מטפלת בדיווחי בטיחות, מבקרת חומרים נרקוטיים ופועלת נגד מוצרים טיפוליים בלתי חוקיים. זהו מוסד במשפט הציבורי של הקונפדרציה, בעל חשבונות משלו, הממומן בעיקר באמצעות אגרות.

Swissmedic אינה אחראית על החזר עבור תכשירים רפואיים. המשרד הפדרלי לבריאות הציבור (FOPH) מחליט על הכללה ברשימת התרופות המזכות בהחזר ועל המחירים.

מי אחראי על מה?

האחריות במערכת הבריאות השווייצרית מחולקת: הקונפדרציה אחראית על אישור ועל החזר, והקנטונים אחראים על העיסוק המקצועי ועל הקמעונאות. שליחת שאלה לגוף הלא נכון עולה שבועות.

• Swissmedic: אישור, רישוי, בדיקות, פיקוח על השוק, ערנות.
• FOPH: רשימת התרופות המזכות בהחזר, מחירים, כיסוי ביטוח בריאות חובה, חוק המגפות.
• קנטונים: רישיונות לעיסוק, הפעלת בתי מרקחת וחנויות תרופות, רישיונות למכירה בהזמנה בדואר.
• ועדות אתיקה: אישור פרויקטים מחקריים הכוללים בני אדם.
• רשויות פיקוח אזוריות: בדיקות מטעם Swissmedic.

באילו שפות פועלת Swissmedic?

הליכים מתנהלים בגרמנית, בצרפתית או באיטלקית. אנגלית מקובלת במידה רבה עבור החלקים המדעיים של התיק, אך לא עבור המידע על התכשיר הרפואי: עליו להיות זמין בגרמנית, בצרפתית ובאיטלקית.