Swissmedicの解説：任務、連絡先、データベース

Swissmedicは何を行いますか？

Swissmedicは、医薬品を承認し、施設許可を付与し、事業所を査察し、市場を監督し、ファーマコビジランス報告を処理し、麻薬を管理し、違法な治療製品を追及します。Swissmedicは、独自の会計を有し、主として手数料により財源を確保する、連邦の公法上の機関です。

Swissmedicは医薬品の償還について責任を負いません。連邦公衆衛生局（FOPH）がスペシャリティリストへの収載および価格を決定します。

誰が何を担当するのか？

スイスの医療制度では、責任が分担されています：連邦は承認および償還、州は専門職の業務および小売を担当します。誤った機関に質問を送ると、数週間を要します。

• Swissmedic：承認、許可、査察、市場監視、監視。
• FOPH：スペシャリティリスト、価格、強制医療保険の適用、感染症法。
• 州：開業許可、薬局およびドラッグストアの営業、通信販売許可。
• 倫理委員会：ヒトを対象とする研究プロジェクトの承認。
• 地域査察当局：Swissmedicに代わる査察。

Swissmedicはどの言語で業務を行っていますか？

手続はドイツ語、フランス語またはイタリア語で実施されます。英語は申請資料の科学的部分では広く受け入れられますが、医薬品情報には使用できません：医薬品情報はドイツ語、フランス語およびイタリア語で利用可能でなければなりません。