פרטי קשר, כתובת וטלפון של Swissmedic

איזו כתובת חלה על מה?

Hallerstrasse 7 היא כתובת הדואר. בקשות מוגשות דרך הפורטל; משלוח מקביל בדואר נדרש רק כאשר ההליך מחייב זאת במפורש. דוחות מעקב בטיחותי מוגשים באמצעות מערכת הדיווח האלקטרונית, ורישיונות סמים נרקוטיים באמצעות הפורטל הטכני המתאים.

באיזו צורה יש להגיש מסמכים?

פעולות פרוצדורליות מחייבות הגשה בכתב או הגשה דרך הפורטל באמצעות הטפסים שנקבעו. הודעת דוא״ל למומחה אינה תחליף להגשה ואינה עומדת במועד. מועדים נשמרים אם ההגשה הוגשה, או נמסרה לבית הדואר, ביום האחרון של התקופה.

• בקשות והערות דרך הפורטל או בכתב, בחתימה.
• מועדים: די בכך שהמסמך יתקבל ביום האחרון; בדואר במכתב, חותמת הדואר קובעת.
• בחירת שפה: גרמנית, צרפתית או איטלקית; יש להימנע מהחלפת שפה במהלך ההליך.
• ייצוג: יש לצרף ייפוי כוח כאשר חברת ייעוץ פועלת מטעם המבקש.
• אסמכתאות: יש לציין את מספר האישור או מספר התיק בכל הגשה.

כיצד מבקשים ייעוץ?

באמצעות בקשה לייעוץ מדעי או רגולטורי. אתם מנסחים שאלות ספציפיות בצירוף מסמכים תומכים, Swissmedic קובעת מועד, והפגישה מתועדת בפרוטוקול. הייעוץ כרוך באגרה ואינו מחייב את הרשות, אך הוא מבהיר מראש שאלות פרוצדורליות.

1. יש לנסח את השאלות בכתב, תוך ציון עמדתכם ונתוניו של כל פריט.
2. יש להגיש את בקשת הייעוץ בצירוף מסמכים דרך הפורטל.
3. יש לאשר את המועד ואת המשתתפים, ולערב מומחים בעלי סמכות לקבלת החלטות.
4. יש לקיים את הפגישה, לעיין בפרוטוקול ולבצע תיקונים בתוך המועד שנקבע.
5. יש לתייק את הפרוטוקול בתיק ולהפנות אליו בנימוקי הבקשה.

היכן ניתן למצוא מידע ציבורי?

באתר swissmedic.ch נמצאים טפסים, הנחיות, רשימות של תכשירים רפואיים מאושרים, הודעות על ריקולים וכתב העת של Swissmedic. ניתן לאחזר את המידע המאושר על תכשירים רפואיים באמצעות AIPS. מאגר swissdamed זמין עבור מכשירים רפואיים.