איתור מאגרי מידע ורשימות של Swissmedic

היכן ניתן לראות אם תכשיר רפואי מאושר?

ברשימת התכשירים הרפואיים המאושרים לשימוש בבני אדם, ש-Swissmedic מפרסמת באופן קבוע כטבלה. היא כוללת את מספר האישור, שם המוצר, בעל האישור לשיווק, החומרים הפעילים, קטגוריית הניפוק וסטטוס האישור. AIPS משמשת עבור הטקסט המאושר של המידע למרשם ולמטופל.

מקורות הנתונים המרכזיים ולמה הם משמשים
מקור	מפעיל	על מה הוא משיב	פורמט
רשימת התכשירים הרפואיים המאושרים	Swissmedic	האם המוצר מאושר, ובאיזו קטגוריה	טבלה הניתנת להורדה
AIPS / swissmedicinfo	Swissmedic	מידע מאושר למרשם ולמטופל	חיפוש באינטרנט
Swissmedic Journal	Swissmedic	אישורים חדשים, ביטולים, הודעות	פרסום
רשימת המפעלים המורשים	Swissmedic	האם למפעל יש רישיון, ולאיזו פעילות	שאילתת אינטרנט
ריקולים ופגמי איכות	Swissmedic	ריקולים שוטפים של אצוות	הודעות באתר
swissdamed	Swissmedic	מכשירים רפואיים ומפעילים כלכליים	מאגר מידע
רשימת התרופות המזכות בהחזר	FOPH	סטטוס המחיר וההחזר	שאילתת אינטרנט והורדה

אילו מקורות מתבלבלים ביניהם לעיתים קרובות?

רשימת האישור אינה אומרת דבר על המחיר, ורשימת התרופות המזכות בהחזר אינה אומרת דבר על האישור. Arzneimittel-Kompendium הוא פרסום פרטי, ולא מקור רשמי; המידע על התכשיר הרפואי שפורסם באמצעות AIPS הוא המידע הקובע.

אישור: רשימת Swissmedic, לא רשימת התרופות המזכות בהחזר.
מחיר והחזר: רשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH, לא Swissmedic.
טקסט מידע מוסמך: AIPS, לא מהדורה של קומפנדיום פרטי.
רישיון מפעל: רשימת המפעלים המורשים, לא המרשם המסחרי.
מכשירים רפואיים: swissdamed, לא רשימות התכשירים הרפואיים.

היכן ניתן למצוא ניתוח מעמיק יותר?

עבור שאילתות מובנות על פני חומרים פעילים, בעלי אישור לשיווק וקודי ATC, אנו מפעילים מדריכים משלנו ברשת הרגולטורית השווייצרית: swissmedicinesdirectory.com עבור תכשירים רפואיים, swissreimbursement.com עבור מחירים ומגבלות ברשימת התרופות המזכות בהחזר, swisspharmapartners.com עבור חברות, swissorphanaccess.com עבור מחלות נדירות.

האם קיימים ממשקים לשאילתות אוטומטיות?

Swissmedic מספקת את רשימות האישור כקבצים הניתנים להורדה ולעיבוד אוטומטי. לא קיים ממשק תכנות פתוח ומקיף לנתוני אישור. עבור AIPS קיים ממשק מובנה לגישה למידע על תכשירים רפואיים.

שאלות נפוצות

האם Kompendium הוא מקור רשמי?

לא. Arzneimittel-Kompendium הוא פרסום פרטי. המידע על התכשיר הרפואי שפורסם באמצעות AIPS הוא הרשמי והקובע.

באיזו תדירות הרשימות מתעדכנות?

רשימות האישור מתעדכנות באופן קבוע, בדרך כלל מדי חודש או רבעון. כתב העת של Swissmedic מדווח על החלטות חדשות באופן שוטף.

היכן ניתן לבדוק אם חברה מחזיקה ברישיון?

ברשימת המפעלים המורשים על ידי Swissmedic. היא מציינת את הפעילויות ואת קטגוריות המוצרים שהרישיון מכסה.

האם ניתן למצוא שם גם מחירים?

לא. המחירים וסטטוס ההחזר מופיעים רק ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH.

היכן מוצאים הודעות על ריקולים?

באתר Swissmedic תחת פיקוח על השוק.

מתכננים אישור או רישיון?

תארו את שאלתכם או את צורכי התמיכה שלכם. הפנייה שלכם תגיע למפעיל האתר. שירותים מקצועיים ניתנים על ידי ספקים שמונו בנפרד; העברה מחייבת את הסכמתכם.

תוכן עצמאי

מקורות ציבוריים

התמקדות בשוק השווייצרי

אתר בשמונה שפות