Swissmedicの連絡先、住所および電話番号

どの事項にどの住所が適用されますか？

Hallerstrasse 7は郵送先住所です。申請はポータルを通じて行います。手続で明示的に要求される場合に限り、郵送による並行提出が必要です。ビジランス報告は電子報告システムを通じて行い、麻薬許可は対応する技術ポータルを通じて申請します。

提出物はどのような形式でなければなりませんか？

手続上の行為には、書面形式、または所定の様式を使用したポータル経由での提出が必要です。専門担当者への電子メールは提出の代わりにはならず、期限を満たしません。提出物が期間の最終日に提出されるか、郵便局に差し出されていれば、期限は遵守されたものとみなされます。

• ポータル経由、または署名を付した書面による申請および意見。
• 期限：最終日に到着すれば足ります。郵便の場合は消印が基準となります。
• 言語の選択：ドイツ語、フランス語またはイタリア語。手続の途中で言語を切り替えることは避けてください。
• 代理：コンサルタントが代理する場合は、委任状を添付してください。
• 照会事項：すべての提出物に承認番号または案件番号を記載してください。

助言を依頼するにはどうすればよいですか？

科学的または規制上の助言を求める申請を行います。裏付け資料を添えて具体的な質問を作成し、Swissmedicが日程を設定し、会議は議事録に記録されます。助言には手数料がかかり、当局を拘束するものではありませんが、手続上の問題を事前に明確にできます。

1. 各質問について、自らの見解およびデータを示し、質問を文書で作成してください。
2. 資料を添えてポータル経由で助言申請を提出してください。
3. 意思決定権限を有する専門家を関与させ、日程および参加者を確認してください。
4. 会議を開催し、議事録を確認して、期限内に訂正してください。
5. 議事録をドシエに保存し、申請の理由付けで参照してください。

公開情報はどこで見つけられますか？

swissmedic.chには、様式、ガイダンス、承認された医薬品のリスト、回収通知およびSwissmedic Journalが掲載されています。承認された医薬品情報はAIPSで検索できます。swissdamedデータベースは医療機器について利用できます。