なぜ区分Cは廃止されたのですか？

治療製品法の改正により、自己治療が強化され、制度が簡素化されました。専門家の助言を必要とする区分C製品はDに再分類され、より高リスクの製品はBに移されました。Swissmedicは製品ごとに再分類を実施しました。

医薬品をオンラインで販売できますか？

通信販売は、州の許可を取得した場合に限り認められ、通常は医師の処方箋が必要です（第27条 TPA）。区分Eは処方箋なしで発送できますが、州の営業要件は引き続き適用されます。

この規定により、薬剤師は、個別の専門的助言を行い、交付を記録することを条件に、一定の区分B医薬品を処方箋なしで交付できます。対象となる有効成分は附属書に記載されています。

はい。処方箋専用医薬品には交付区分の表示が付されます。正確な表示は、医薬品情報および包装デザインに関する規則に従います。

いいえ。Swissmedicは第40条以下 TPOに基づき、交付区分を独自に定めます。製品がEUでは市販薬であってもスイスでは処方箋専用である場合や、その逆の場合があります。

いいえ。Swissmedicは第40条 以下 TPOに基づき、交付区分を独自に定めます。製品がEUでは市販薬であってもスイスでは処方箋専用である場合や、その逆の場合があります。

調剤区分によって、医薬品を販売できる者と処方箋が必要かどうかが決まります。2019年の改正以降、区分はA、B、D、Eの4つです。旧区分Cは廃止され、その製品はBとDに分配されました。

5 ガイド最終更新: 2026-09-15

4つです。AとBは処方箋医薬品、DとEは処方箋不要です。区分Aには1回限りの処方箋、Bには再調剤可能な処方箋が必要です。区分Dは薬局およびドラッグストアで専門的助言を受けた後に調剤され、区分Eは販売時点のいずれにおいても専門的助言なしで調剤されます。

区分は承認決定で定められ、包装および医薬品情報に表示されます。申請により、または当局の職権により、例えばBからDへの変更時に変更できます。

薬局はすべての区分を交付できます。ドラッグストアはDおよびEを交付できます。小売店やガソリンスタンドの売店など、その他の販売地点はEのみを交付できます。区分Bについては、第45条 TPOの対象となる場合、交付内容を記録することを条件に、薬剤師は処方箋なしで交付できます。

BからDへの移行はスイッチとして知られ、審査を要する変更申請です。自己治療の安全性、一般人にも理解できる患者情報、自己治療に適した包装単位、警告症状を区別する根拠に関するデータが必要です。

5 ガイド

なぜ区分Cは廃止されたのですか？
治療製品法の改正により、自己治療が強化され、制度が簡素化されました。専門家の助言を必要とする区分C製品はDに再分類され、より高リスクの製品はBに移されました。Swissmedicは製品ごとに再分類を実施しました。
医薬品をオンラインで販売できますか？
通信販売は、州の許可を取得した場合に限り認められ、通常は医師の処方箋が必要です（第27条 TPA）。区分Eは処方箋なしで発送できますが、州の営業要件は引き続き適用されます。
第45条 TPOとは何ですか？
この規定により、薬剤師は、個別の専門的助言を行い、交付を記録することを条件に、一定の区分B医薬品を処方箋なしで交付できます。対象となる有効成分は附属書に記載されています。
区分は包装に表示されますか？
はい。処方箋専用医薬品には交付区分の表示が付されます。正確な表示は、医薬品情報および包装デザインに関する規則に従います。
外国の処方箋区分はスイスで適用されますか？
いいえ。Swissmedicは第40条以下 TPOに基づき、交付区分を独自に定めます。製品がEUでは市販薬であってもスイスでは処方箋専用である場合や、その逆の場合があります。

最終更新: 2026-09-15

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