Stupéfiants : autorisations et contrôle en Suisse
Réponse courte
Les stupéfiants sont soumis, en plus du droit des produits thérapeutiques, à la loi sur les stupéfiants. Qui les fabrique, en fait le commerce, les importe ou les exporte a besoin d'une autorisation particulière de Swissmedic et, pour chaque envoi, d'une autorisation d'importation ou d'exportation propre. Le stockage, la comptabilité et les ordonnances sont strictement réglementés.
Comment les tableaux sont-ils structurés ?
L'ordonnance sur les tableaux des stupéfiants comporte plusieurs tableaux : substances contrôlées à usage médical, substances interdites, précurseurs et produits chimiques auxiliaires. Le classement détermine les obligations d'autorisation, les obligations de comptabilité et les règles de remise.
| Groupe | Exemple | Autorisation | Particularité |
|---|---|---|---|
| Stupéfiants contrôlés à usage médical | Morphine, fentanyl, méthadone | Autorisation d'exploitation plus autorisation par envoi | Comptabilité, stockage en coffre-fort |
| Substances psychotropes | certaines benzodiazépines | Autorisation d'exploitation | allégée selon le tableau |
| Stupéfiants interdits | certains hallucinogènes | Autorisation exceptionnelle de l'OFSP | recherche ou usage médical restreint uniquement |
| Précurseurs | éphédrine comme substance de départ | Annonce ou autorisation | devoirs de diligence dans le commerce |
De quelles autorisations une entreprise a-t-elle besoin ?
En plus de l'autorisation d'exploitation prévue par le droit des produits thérapeutiques, une autorisation relevant du droit des stupéfiants de Swissmedic est nécessaire pour les activités prévues. Pour chaque importation et chaque exportation, une autorisation séparée par envoi doit être obtenue, conforme au système de contrôle international.
- S'assurer de l'autorisation d'exploitation prévue par le droit des produits thérapeutiques, avec les activités correspondantes.
- Demander l'autorisation relevant du droit des stupéfiants auprès de Swissmedic, en indiquant les substances.
- Mettre en place le stockage et le contrôle d'accès selon les exigences, y compris coffre-fort et enregistrement.
- Mettre en place une comptabilité par substance et par lot, avec un état des stocks à jour.
- Demander une autorisation d'importation ou d'exportation pour chaque envoi, avant le transport.
- Déposer les annonces annuelles et les annonces de stock dans les délais.
- Destruction uniquement avec procès-verbal et, si exigé, sous surveillance.
Que vaut pour l'ordonnance et la remise ?
Les médicaments contenant des stupéfiants sont prescrits sur des formulaires d'ordonnance particuliers, avec une quantité et une validité limitées. La pharmacie documente chaque remise dans le contrôle des stupéfiants. Pour les traitements de substitution s'ajoutent des obligations cantonales d'autorisation et d'annonce.
- Ordonnance sur le formulaire prescrit, avec indication de la quantité en toutes lettres, lorsque requis.
- Validité limitée de l'ordonnance et quantité remise limitée par ordonnance.
- Documentation de chaque remise avec la date, la quantité et la personne l'ayant effectuée.
- Traitements de substitution : autorisation cantonale de la médecin traitante nécessaire.
- Voyages avec des stupéfiants : attestation médicale, documents supplémentaires selon le pays de destination.
Que vaut pour les médicaments à base de cannabis ?
Depuis la modification de la loi sur les stupéfiants de 2022, la prescription de médicaments à base de cannabis à des fins médicales est possible sans autorisation exceptionnelle de l'OFSP. La culture, la fabrication et le commerce restent soumis à autorisation, et la prise en charge par l'assurance-maladie doit être clarifiée séparément.
Questions fréquentes
Ai-je besoin d'une autorisation propre pour chaque envoi ?
Pour l'importation et l'exportation de stupéfiants contrôlés, oui. L'autorisation est liée à l'envoi, limitée en quantité et limitée dans le temps.
Qui assure le contrôle des stupéfiants auprès de Swissmedic ?
La division compétente de Swissmedic délivre les autorisations, assure le contrôle et transmet les données aux organes de contrôle internationaux.
Combien de temps les enregistrements doivent-ils être conservés ?
Les délais de conservation découlent de l'ordonnance sur le contrôle des stupéfiants et se situent autour de dix ans. Vérifiez la version actuelle pour votre activité.
Puis-je emporter des stupéfiants dans mes bagages de voyage ?
Pour un usage personnel, avec une attestation médicale et en quantité limitée. Le pays de destination peut exiger des documents supplémentaires ; clarifiez ce point avant le voyage.
Le droit des stupéfiants s'applique-t-il en plus de la LPTh ?
Oui, les deux ordres juridiques s'appliquent cumulativement. Un médicament contenant des stupéfiants a besoin d'une autorisation selon la LPTh et des mesures de contrôle selon le droit des stupéfiants.
Sources
- Fedlex RS 812.121 Loi sur les stupéfiants (LStup)
- Fedlex RS 812.121.1 Ordonnance sur le contrôle des stupéfiants (OCStup)
- Swissmedic : stupéfiants
Dernière mise à jour: