スイスにおける麻薬：許可および管理

別表はどのように構成されていますか？

麻薬に関する別表条例は、複数の別表を定めています。すなわち、医療用途のある規制物質、禁止物質、前駆物質および補助化学物質です。分類によって、許可義務、記録管理義務および交付規則が決まります。

事業者にはどの許可が必要ですか？

治療用製品法に基づく施設許可に加え、予定する活動にはSwissmedicの麻薬許可が必要です。国際管理制度に適合する個別の許可を、すべての輸入および輸出について、出荷ごとに取得しなければなりません。

1. 関連する活動を対象とする治療用製品法上の施設許可を確保する。
2. 物質を明記してSwissmedicの麻薬許可を申請する。
3. 安全金庫および記録管理を含め、要件に従って保管およびアクセス管理を整備する。
4. 物質およびバッチごとに記録を整備し、継続的な残高を管理する。
5. 輸送前に、出荷ごとに輸入または輸出許可を申請する。
6. 年次報告書および在庫報告書を期限内に提出する。
7. 議事録を作成し、必要な場合は監督下でのみ廃棄する。

処方および調剤には何が適用されますか？

麻薬を含有する医薬品は、特別な処方箋様式により、数量および有効期間を限定して処方されます。薬局は、麻薬管理記録にすべての調剤を記録します。代替療法には、追加の州（カントン）による許可および報告義務が適用されます。

• 所定の様式による処方。必要な場合は数量を文字で記載する。
• 処方箋の有効期間および1回の処方箋で調剤できる数量は限定される。
• 日付、数量および調剤担当者を含む、すべての調剤の記録。
• 代替療法：治療を行う医師について州（カントン）の許可が必要。
• 麻薬を携行して旅行する場合：診断書、および渡航先国に応じた追加書類。

医療用大麻製品には何が適用されますか？

2022年の麻薬法改正以降、FOPHの免除を受けることなく、医療目的で医療用大麻製品を処方することが可能です。栽培、製造および取引には引き続き許可が必要であり、健康保険による償還については別途確認しなければなりません。