Catégories de remise des médicaments en Suisse
La catégorie de remise détermine qui peut vendre un médicament et si une ordonnance est nécessaire. Depuis la révision de 2019, il existe quatre catégories : A, B, D et E. L'ancienne catégorie C a été abrogée et ses produits répartis entre B et D.
Quelles catégories de remise existe-t-il ?
Quatre : A et B sont soumises à ordonnance, D et E ne le sont pas. La catégorie A exige une ordonnance à usage unique, la B une ordonnance pouvant être renouvelée. La catégorie D est remise après conseil spécialisé en pharmacie et en droguerie, la catégorie E sans conseil spécialisé dans tous les points de vente.
| Catégorie | Ordonnance | Point de remise | Exemple |
|---|---|---|---|
| A | ordonnance à usage unique | Pharmacie | Analgésiques contenant des stupéfiants, antibiotiques de réserve |
| B | ordonnance, renouvelable | Pharmacie | Antihypertenseurs, statines, antibiotiques |
| D | aucune, mais conseil spécialisé | Pharmacie, droguerie | Analgésiques en petits conditionnements, antihistaminiques |
| E | aucune | tous les points de vente | Bonbons avec principe actif, certains phytomédicaments |
| C (abrogée) | aucune, remise en pharmacie | historiquement en pharmacie | reclassée en B ou D en 2019 |
La catégorie est fixée dans la décision d'autorisation et figure sur l'emballage et dans l'information sur le médicament. Elle peut être modifiée sur demande ou d'office, par exemple lors d'un changement de B vers D.
Qui peut remettre quelle catégorie ?
Les pharmacies peuvent remettre toutes les catégories. Les drogueries peuvent remettre D et E. Les autres points de vente, comme le commerce de détail et les shops de stations-service, ne peuvent remettre que la catégorie E. Pour la catégorie B, un pharmacien peut remettre sans ordonnance dans les cas prévus à l'art. 45 OMéd, s'il documente la remise.
- Pharmacie : A, B, D et E, ainsi que B sans ordonnance dans les cas de l'art. 45 OMéd.
- Droguerie : D et E.
- Autre commerce de détail : uniquement E.
- Cabinet médical avec dispensation personnelle : selon le droit cantonal, là où elle est admise.
- Hôpital : remise dans le cadre du traitement, réglée au niveau cantonal.
Comment une catégorie est-elle modifiée ?
Un passage de B à D, appelé switch, est une demande de modification soumise à évaluation. Il faut des données sur la sécurité en automédication, une information destinée aux patients compréhensible pour des profanes, un conditionnement adapté à l'auto-traitement et des arguments permettant de distinguer les symptômes d'alerte.
Tous les guides de ce hub
5 guides
- Recommandé3 min
Catégorie de remise A : médicaments à ordonnance à usage unique
Les médicaments de catégorie A ne peuvent être remis que sur ordonnance médicale ou vétérinaire à usage unique. Un renouvellement nécessite une nouvelle ordonnance. La catégorie s'applique aux principes actifs présentant un risque élevé d'abus, de dépendance ou de sécurité et exige une documentation complète de la remise.
Lire le guide - Recommandé4 min
Catégorie de remise B : médicaments soumis à ordonnance
La catégorie B est la plus grande catégorie soumise à ordonnance. La remise s'effectue en pharmacie contre ordonnance, qui peut être renouvelée si le prescripteur l'ordonne. Dans les cas de l'art. 45 OMéd, un pharmacien peut aussi remettre sans ordonnance, s'il conseille et documente.
Lire le guide - 3 min
Catégorie de remise C : abrogée et reclassée
La catégorie C comprenait des médicaments en vente libre qui ne pouvaient être remis qu'en pharmacie. Avec la révision du droit des produits thérapeutiques de 2019, elle a été abrogée. Swissmedic a reclassé les produits concernés individuellement en B ou D ; il n'existe plus aujourd'hui de catégorie en vente libre exclusivement réservée aux pharmacies.
Lire le guide - Recommandé3 min
Catégorie de remise D : remise après conseil spécialisé
Les médicaments de catégorie D sont en vente libre et sont remis en pharmacie et en droguerie après un conseil spécialisé. Ils constituent le cœur de l'automédication. L'autorisation exige une information destinée aux patients compréhensible pour des profanes, un conditionnement adapté à l'auto-traitement et des symptômes d'alerte clairs.
Lire le guide - 3 min
Catégorie de remise E : remise sans conseil spécialisé
Les médicaments de catégorie E peuvent être remis dans tous les points de vente sans conseil spécialisé, donc aussi dans le commerce de détail. La catégorie est réservée aux produits présentant un risque très faible. Elle reste, malgré une remise libre, un médicament soumis à l'obligation d'autorisation, à la pharmacovigilance et aux règles de publicité.
Lire le guide
Aucun guide pour cette sélection. Réinitialisez les filtres.
Questions fréquentes
Pourquoi la catégorie C a-t-elle été abrogée ?
La révision du droit des produits thérapeutiques a renforcé l'automédication et simplifié la systématique. Les produits de catégorie C nécessitant un conseil spécialisé ont été reclassés en D ; les produits présentant un risque plus élevé en B. La reclassification s'est faite produit par produit par Swissmedic.
Puis-je vendre des médicaments en ligne ?
Le commerce par correspondance n'est admis qu'avec une autorisation cantonale et, en règle générale, uniquement sur ordonnance médicale (art. 27 LPTh). La catégorie E peut être envoyée sans ordonnance ; les exigences cantonales d'exploitation restent applicables.
Qu'est-ce que l'art. 45 OMéd ?
Cette disposition permet aux pharmaciennes et pharmaciens de remettre certains médicaments de catégorie B sans ordonnance, s'ils procèdent à un conseil spécialisé personnel et documentent la remise. Les principes actifs concernés figurent dans une annexe.
La catégorie figure-t-elle sur l'emballage ?
Oui. Les médicaments soumis à ordonnance portent la mention de la catégorie de remise ; l'étiquetage exact suit les exigences relatives à l'information sur le médicament et à la présentation de l'emballage.
L'obligation de prescription étrangère s'applique-t-elle en Suisse ?
Non. Swissmedic fixe la catégorie de remise de manière autonome selon l'art. 40 ss. OMéd. Un produit peut être en vente libre dans l'UE et soumis à ordonnance en Suisse, ou inversement.
Sources
- Fedlex RS 812.212.21 OMéd, art. 40 à 45
- Swissmedic : surveillance du marché
- Fedlex RS 812.21 LPTh, art. 23 à 27
Dernière mise à jour:
Une autorisation en préparation?
Décrivez votre question ou votre besoin. Votre demande parvient à l’exploitant du site. Les prestations spécialisées relèvent de prestataires mandatés séparément ; toute transmission nécessite votre accord.
- Rédaction indépendante
- Sources publiques
- Focus sur le marché suisse
- Huit langues du site