Stupefacenti: autorizzazioni e controllo in Svizzera
Risposta breve
Gli stupefacenti sono soggetti, oltre che al diritto sugli agenti terapeutici, anche alla Legge sugli stupefacenti (LStup). Chi li fabbrica, commercia, importa o esporta necessita di un'autorizzazione speciale di Swissmedic e, per ogni spedizione, di una propria autorizzazione di importazione o esportazione. Stoccaggio, contabilità e ricette sono disciplinati in modo rigoroso.
Come sono strutturati gli elenchi?
L'ordinanza sugli elenchi degli stupefacenti comprende diversi elenchi: sostanze controllate con impiego medico, sostanze vietate, precursori e sostanze chimiche ausiliarie. Dall'attribuzione derivano obblighi di autorizzazione, obblighi di contabilità e regole di dispensazione.
| Gruppo | Esempio | Autorizzazione | Particolarità |
|---|---|---|---|
| Stupefacenti controllati con impiego medico | morfina, fentanil, metadone | autorizzazione d'esercizio più autorizzazione per spedizione | contabilità, stoccaggio in cassaforte |
| Sostanze psicotrope | determinate benzodiazepine | autorizzazione d'esercizio | agevolata a seconda dell'elenco |
| Stupefacenti vietati | determinati allucinogeni | autorizzazione eccezionale dell'UFSP | solo ricerca o impiego medico limitato |
| Precursori | efedrina come sostanza di partenza | notifica o autorizzazione | obblighi di diligenza nel commercio |
Quali autorizzazioni servono a un'azienda?
Oltre all'autorizzazione d'esercizio secondo il diritto sugli agenti terapeutici, serve un'autorizzazione secondo il diritto degli stupefacenti rilasciata da Swissmedic per le attività previste. Per ogni importazione e ogni esportazione va richiesta una specifica autorizzazione per spedizione, conforme al sistema di controllo internazionale.
- Assicurarsi dell'autorizzazione d'esercizio secondo il diritto sugli agenti terapeutici, con le attività corrispondenti.
- Richiedere a Swissmedic l'autorizzazione secondo il diritto degli stupefacenti, indicando le sostanze.
- Organizzare lo stoccaggio e il controllo degli accessi secondo le prescrizioni, inclusi cassaforte e verbalizzazione.
- Impostare la contabilità per sostanza e partita, con giacenza aggiornata.
- Richiedere, prima del trasporto, un'autorizzazione di importazione o esportazione per ogni spedizione.
- Presentare tempestivamente le comunicazioni annuali e le comunicazioni sulla giacenza.
- Distruzione solo con verbale e, ove richiesto, sotto sorveglianza.
Cosa vale per la prescrizione e la dispensazione?
I medicamenti contenenti stupefacenti sono prescritti su appositi moduli di ricetta, con quantità e validità limitate. La farmacia documenta ogni dispensazione nel controllo degli stupefacenti. Per i trattamenti di sostituzione esistono ulteriori obblighi cantonali di autorizzazione e di notifica.
- Prescrizione sul modulo prescritto, con indicazione della quantità in lettere, ove richiesto.
- Validità limitata della ricetta e quantità dispensabile limitata per ricetta.
- Documentazione di ogni dispensazione con data, quantità e persona che la effettua.
- Trattamenti di sostituzione: è necessaria l'autorizzazione cantonale del medico curante.
- Viaggi con stupefacenti: certificato medico, a seconda del Paese di destinazione documenti supplementari.
Cosa vale per i medicamenti a base di cannabis?
Dalla modifica della Legge sugli stupefacenti del 2022, la prescrizione di medicamenti a base di cannabis a scopo medico è possibile senza l'autorizzazione eccezionale dell'UFSP. Coltivazione, fabbricazione e commercio restano soggetti ad autorizzazione, e il rimborso da parte dell'assicurazione malattie va chiarito separatamente.
Domande frequenti
Serve un'autorizzazione propria per ogni spedizione?
Per l'importazione e l'esportazione di stupefacenti controllati sì. L'autorizzazione è riferita alla singola spedizione, limitata nella quantità e nel tempo.
Chi gestisce il controllo degli stupefacenti presso Swissmedic?
La divisione competente di Swissmedic rilascia le autorizzazioni, effettua il controllo e comunica i dati agli organi di controllo internazionali.
Per quanto tempo vanno conservate le registrazioni?
I termini di conservazione risultano dall'Ordinanza sul controllo degli stupefacenti e si situano nell'ordine di dieci anni. Verificate la versione attuale applicabile alla vostra attività.
Posso portare stupefacenti nel bagaglio di viaggio?
Per il fabbisogno proprio, con certificato medico e in quantità limitata. Il Paese di destinazione può richiedere documenti supplementari; chiaritelo prima del viaggio.
Il diritto degli stupefacenti si applica in aggiunta alla LATer?
Sì, i due ordinamenti si applicano cumulativamente. Un medicamento contenente stupefacenti necessita di un'omologazione secondo la LATer e delle misure di controllo secondo il diritto degli stupefacenti.
Fonti
- Fedlex RS 812.121 Legge sugli stupefacenti (LStup)
- Fedlex RS 812.121.1 Ordinanza sul controllo degli stupefacenti (OCStup)
- Swissmedic: stupefacenti
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