瑞士麻醉药品：许可证和管制

麻醉药品目录如何构成？

《麻醉药品目录条例》设有多个目录：具有医疗用途的受管制物质、禁用物质、前体和辅助化学品。归类决定许可义务、记录保存义务和调配规则。

经营活动需要哪些许可证？

除治疗产品法规定的经营场所许可证外，拟开展的活动还需要Swissmedic颁发的麻醉品许可证。每次进口和每次出口均必须取得单独的许可证，并且每票货物的许可证必须符合国际管制体系。

1. 取得涵盖相关活动的治疗产品法经营场所许可证。
2. 向Swissmedic申请麻醉品许可证，并注明相关物质。
3. 按照要求设置储存和访问控制，包括保险柜及记录系统。
4. 按物质和批次建立记录，并持续记录结存。
5. 每票货物在运输前申请进口或出口许可证。
6. 按时提交年度报告和库存报告。
7. 仅可在制作记录并在要求时接受监督的情况下销毁。

处方和调配适用哪些规定？

含麻醉品的药品须使用专用处方表开具处方，数量有限且有效期有限。药房在麻醉品管制记录中记录每次调配。替代治疗还适用其他州级许可和报告义务。

• 使用规定的处方表开具处方，并在要求时用文字注明数量。
• 处方有效期有限，且每张处方所调配的数量有限。
• 记录每次调配的日期、数量和调配人员。
• 替代治疗：需要治疗医生取得州级授权。
• 携带麻醉品旅行：需要医疗证明，且根据目的地国家的不同可能需要其他文件。

含大麻的药品适用哪些规定？

自2022年《麻醉品法》修订以来，为医疗目的开具含大麻的药品处方无需取得FOPH的豁免。种植、生产和贸易仍须取得许可证，健康保险报销则必须另行澄清。