瑞士药品调剂类别

调剂类别决定谁可以销售药品以及是否需要处方。自2019年修订以来,共有四个类别:A、B、D和E。原C类已废止,其药品被分配至B类和D类。

5 指南 最后更新: 2026-09-15

有哪些调剂类别?

共有四类:A类和B类为处方药,D类和E类不是处方药。A类需要单次处方,B类需要可重复配药的处方。D类药品须在药房和药店接受专业咨询后调剂,E类药品在任何销售点均无需专业咨询。

四种调剂类别一览
类别处方调剂地点示例
A单次处方药房含麻醉药成分的镇痛药、储备用抗生素
B处方,可重复配药药房抗高血压药、他汀类药物、抗生素
D无需处方,但需要专业咨询药房、药店小包装镇痛药、抗组胺药
E任何销售点含活性成分的含片、某些草药制剂
C(已废止)无,在药房发放历史上为药房2019年重新归类为B类或D类

该类别在批准决定中确定,并显示在包装和药品信息中。可应申请或由主管机关依职权变更,例如由B类转换为D类。

哪些人可以发放哪些类别的药品?

药房可以发放所有类别的药品。药店可以发放D类和E类药品。其他销售点,例如零售商店和加油站售货亭,只能发放E类药品。对于B类药品,在第45条 TPO所涵盖的情形下,药剂师可以无需处方发放,但前提是对发放过程进行记录。

  • 药房:A类、B类、D类和E类,以及在第45条 TPO所涵盖的情形下无需处方发放B类药品。
  • 药店:D类和E类。
  • 其他零售点:仅限E类。
  • 设有自行发药的医生诊所:根据州法,在获准的情况下。
  • 医院:作为治疗的一部分发放,受州级规定监管。

类别如何变更?

从B类转为D类,即所谓的转换,是一项需要评估的变更申请。申请需要提供有关自行用药安全性、普通患者能够理解的患者信息、适合自行治疗的包装规格,以及区分警示症状的论据。

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常见问题

  • 为什么C类被废止?

    治疗产品法的修订强化了自行用药并简化了体系。需要专业建议的C类产品被重新归类为D类;风险较高的产品转为B类。Swissmedic逐项产品执行了重新归类。

  • 我可以在线销售药品吗?

    只有取得州级许可证后才允许邮购,而且通常只能凭医疗处方进行(第27条 TPA)。E类药品可以无需处方寄送;但州级经营要求仍然适用。

  • 什么是第45条 TPO?

    该条款允许药剂师在提供个人专业建议并记录发放过程的前提下,无需处方发放某些B类药品。所涵盖的活性成分列于附件中。

  • 类别会显示在包装上吗?

    会。处方药必须标明发放类别;具体标签要求遵循药品信息和包装设计的相关规则。

  • 外国的处方状态在瑞士适用吗?

    不适用。Swissmedic根据第40条 及后续条文 TPO独立确定发放类别。某产品可能在欧盟属于非处方药,而在瑞士属于处方药,反之亦然。

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