Swissmedic 연락처, 주소 및 전화번호

어떤 사항에 어떤 주소가 적용되는가?

Hallerstrasse 7은 우편 주소입니다. 신청서는 포털을 통해 제출하며, 절차에서 명시적으로 요구하는 경우에만 우편으로 병행 제출하면 됩니다. 약물감시 보고서는 전자 보고 시스템을 통해, 마약류 허가는 해당 기술 포털을 통해 제출합니다.

제출 서류는 어떤 형식이어야 합니까?

절차상 조치는 서면 형식으로 제출하거나 정해진 양식을 사용하여 포털을 통해 제출해야 합니다. 전문가에게 보내는 이메일은 제출을 대신하지 않으며 기한을 준수한 것으로 인정되지 않습니다. 제출 서류가 기간의 마지막 날에 접수되거나 우체국에 제출되면 기한을 준수한 것으로 봅니다.

• 포털을 통해 또는 서명한 서면으로 신청서와 의견을 제출하십시오.
• 기한: 마지막 날에 도착하면 충분하며, 우편 발송의 경우 소인 날짜가 기준이 됩니다.
• 언어 선택: 독일어, 프랑스어 또는 이탈리아어로 작성하며, 절차 중간에 언어를 변경하지 마십시오.
• 대리: 컨설팅 기관이 대리하는 경우 위임장을 첨부하십시오.
• 참조 사항: 모든 제출 서류에 허가 번호 또는 사건 번호를 기재하십시오.

자문은 어떻게 요청합니까?

과학적 또는 규제 자문을 신청하십시오. 근거 문서와 함께 구체적인 질문을 작성하면 Swissmedic이 일정을 정하고 회의록을 작성합니다. 자문에는 수수료가 부과되며 당국을 구속하지 않지만, 절차상 질문을 사전에 명확히 하는 데 도움이 됩니다.

1. 각 질문에 대해 자신의 입장과 데이터를 명시하여 질문을 서면으로 작성하십시오.
2. 문서와 함께 포털을 통해 자문 요청을 제출하십시오.
3. 의사결정 권한이 있는 전문가를 참여시키면서 일자와 참석자를 확인하십시오.
4. 회의를 진행하고, 회의록을 검토한 후 기한 내에 수정하십시오.
5. 회의록을 자료철에 보관하고 신청서의 논거에서 이를 참조하십시오.

공개 정보는 어디에서 찾을 수 있습니까?

swissmedic.ch에는 양식, 지침, 허가된 의약품 목록, 회수 공지 및 Swissmedic Journal이 게시되어 있습니다. 허가된 의약품 정보는 AIPS를 통해 검색할 수 있습니다. 의료기기에 대해서는 swissdamed 데이터베이스를 이용할 수 있습니다.