Swissmedic 데이터베이스 및 목록

3 분최종 업데이트: 허브로 돌아가기

간단한 답변

Swissmedic은 허가된 의약품 목록, AIPS를 통한 허가된 의약품 정보, 허가된 업소 목록, 회수 공지 및 의료기기용 swissdamed를 게시합니다. 반면 가격 및 상환은 FOPH의 급여 의약품 목록에 수록됩니다.

의약품이 허가되었는지는 어디에서 확인할 수 있습니까?

Swissmedic이 정기적으로 표 형식으로 게시하는 허가된 인체용 의약품 목록에서 확인할 수 있습니다. 이 목록에는 허가 번호, 제품명, 품목허가권자, 유효성분, 조제·판매 범주 및 허가 상태가 포함됩니다. 허가된 처방 및 환자 정보 문구는 AIPS에서 확인합니다.

주요 데이터 출처와 각 출처가 답하는 내용
출처운영 주체답변 내용형식
허가된 의약품 목록Swissmedic제품이 허가되었는지, 어떤 범주에 해당하는지다운로드 가능한 표
AIPS / swissmedicinfoSwissmedic허가된 처방 및 환자 정보웹 검색
Swissmedic JournalSwissmedic신규 허가, 취소, 공지게시
허가된 업소 목록Swissmedic업소가 허가를 보유하고 있는지, 어떤 활동에 대한 것인지웹 조회
회수 및 품질 결함Swissmedic진행 중인 배치 회수웹사이트 공지
swissdamedSwissmedic의료기기 및 경제 운영자데이터베이스
급여 의약품 목록FOPH가격 및 상환 상태웹 조회 및 다운로드

어떤 출처가 자주 혼동됩니까?

허가 목록에는 가격에 관한 내용이 없으며, 급여 의약품 목록에는 허가에 관한 내용이 없습니다. Arzneimittel-Kompendium은 민간이 운영하는 간행물로 공식 출처가 아닙니다. AIPS를 통해 게시되는 의약품 정보가 권위 있는 정보입니다.

  • 허가: 급여 의약품 목록가 아니라 Swissmedic 목록을 확인하십시오.
  • 가격 및 상환: Swissmedic이 아니라 FOPH의 급여 의약품 목록를 확인하십시오.
  • 권위 있는 정보 문구: 민간 컴펜디엄 판본이 아니라 AIPS를 확인하십시오.
  • 업소 허가: 상업 등기부가 아니라 허가된 업소 목록을 확인하십시오.
  • 의료기기: 의약품 목록이 아니라 swissdamed를 확인하십시오.

보다 심층적인 분석은 어디에서 확인할 수 있습니까?

유효성분, 품목허가권자 및 ATC 코드에 대한 구조화된 검색을 위해 스위스 규제 정보 네트워크에서 자체 디렉터리를 운영합니다. 의약품은 swissmedicinesdirectory.com, 급여 의약품 목록 가격 및 제한사항은 swissreimbursement.com, 기업은 swisspharmapartners.com, 희귀질환은 swissorphanaccess.com에서 확인할 수 있습니다.

자동 검색을 위한 인터페이스가 있습니까?

Swissmedic은 허가 목록을 자동으로 처리할 수 있는 다운로드 파일로 제공합니다. 허가 데이터에 대한 포괄적인 공개 프로그래밍 인터페이스는 없습니다. AIPS에는 의약품 정보에 대한 구조화된 접근 방식이 있습니다.

자주 묻는 질문

  • Kompendium은 공식 출처입니까?

    아니요. Arzneimittel-Kompendium은 민간이 운영하는 간행물입니다. AIPS를 통해 게시되는 의약품 정보가 공식적이고 권위 있는 정보입니다.

  • 목록은 얼마나 자주 업데이트됩니까?

    허가 목록은 정기적으로, 일반적으로 매월 또는 분기별로 업데이트됩니다. Swissmedic Journal에는 새로운 결정이 계속해서 게재됩니다.

  • 회사가 허가를 보유하고 있는지는 어디에서 확인할 수 있습니까?

    Swissmedic이 허가한 업소 목록에서 확인할 수 있습니다. 이 목록에는 허가가 적용되는 활동 및 제품 범주가 명시되어 있습니다.

  • 그곳에서 가격도 확인할 수 있습니까?

    아니요. 가격 및 상환 상태는 FOPH의 급여 의약품 목록에만 표시됩니다.

  • 회수 정보는 어디에서 찾을 수 있습니까?

    Swissmedic 웹사이트의 시판 후 감시에서 확인할 수 있습니다.

출처

최종 업데이트:

다음 글

허가 또는 라이선스를 계획하고 계신가요?

질문 또는 지원이 필요한 사항을 설명하십시오. 문의 내용은 웹사이트 운영자에게 전달됩니다. 전문 서비스는 별도로 지정된 제공자가 제공하며, 전달에는 귀하의 동의가 필요합니다.

  • 독립적인 정보 발행
  • 공개 자료
  • 스위스 시장에 집중
  • 8개 언어로 제공되는 웹사이트
문의 보내기
귀사의 제품에 적용되나요?문의 보내기

약 2분 소요. 계약 의무가 없습니다.

먼저 귀사를 소개해 주세요.

문의를 보내기 전까지 답변은 이 페이지에만 유지됩니다.

어떤 지원이 필요하신가요?

프로젝트

어디로 연락드릴까요?

전송 전에 이전 단계로 돌아가 답변을 확인할 수 있습니다.

* 필수 항목
이메일을 선호하시나요? info@swissregulatoryguide.com