스위스 의약품 조제·판매 분류

어떤 조제·판매 분류가 존재하나요?

4가지입니다. A와 B는 처방전 전용이고, D와 E는 그렇지 않습니다. A 분류에는 1회 처방전이, B에는 재조제가 가능한 처방전이 필요합니다. D 분류는 약국과 드러그스토어에서 전문적 조언 후 조제·판매되며, E 분류는 모든 판매 장소에서 전문적 조언 없이 조제·판매됩니다.

분류는 허가 결정에서 정해지며 포장 및 의약품 정보에 표시됩니다. 예를 들어 B에서 D로 변경하는 경우처럼 신청에 따라 또는 당국의 직권으로 변경될 수 있습니다.

어떤 분류를 누가 조제할 수 있습니까?

약국은 모든 분류의 의약품을 조제할 수 있습니다. 드러그스토어는 D 및 E를 조제할 수 있습니다. 소매점 및 주유소 키오스크와 같은 기타 판매 지점은 E만 조제할 수 있습니다. B 분류의 경우, 약사는 조제가 기록되는 것을 전제로 제45조 TPO가 적용되는 경우 처방전 없이 조제할 수 있습니다.

• 약국: A, B, D 및 E, 그리고 제45조 TPO가 적용되는 경우 처방전 없이 B.
• 드러그스토어: D 및 E.
• 기타 소매점: E만.
• 자가 조제가 가능한 의사 진료실: 허용되는 경우 칸톤 법에 따름.
• 병원: 치료의 일부로서의 조제, 칸톤별로 규제됨.

분류는 어떻게 변경합니까?

B에서 D로의 변경은 스위치라고 하며, 심사가 필요한 변경 신청입니다. 자가 투약의 안전성에 관한 자료, 일반인이 이해할 수 있는 환자 정보, 자가 치료에 적합한 포장 단위, 경고 증상을 구별해야 하는 근거가 필요합니다.