Swissmedic : contact, adresse et téléphone
Réponse courte
Swissmedic a son siège principal à la Hallerstrasse 7, 3012 Berne ; la centrale est joignable au +41 58 462 02 11. Les demandes et annonces passent par le Swissmedic Portal, pas par e-mail. Les questions techniques vont au secteur compétent, les actes de procédure exigent la forme écrite.
Quelle adresse vaut pour quoi ?
Pour le courrier, c'est la Hallerstrasse 7. Pour les demandes, c'est le portail ; un envoi postal parallèle n'est nécessaire que si la procédure l'exige expressément. Pour les annonces de vigilance, c'est le système d'annonce électronique ; pour les autorisations relatives aux stupéfiants, le portail spécialisé correspondant.
| Demande | Canal | Remarque |
|---|---|---|
| Demande d'autorisation, modification | Swissmedic Portal | électronique, eCTD privilégié |
| Demande d'autorisation d'exploitation | Swissmedic Portal | formulaire plus annexes |
| Annonce d'effet indésirable | Système de vigilance électronique | respecter les délais |
| Défaut de qualité ou soupçon de falsification | Formulaire d'annonce de la surveillance du marché | sans délai |
| Question technique générale | Secteur spécialisé ou centrale | aucun acte de procédure |
| Demande des médias | Communication | point de contact propre |
| Factures et émoluments | Finances | indiquer le numéro de référence |
Que faut-il savoir sur la forme des envois ?
Les actes de procédure exigent la forme écrite ou le dépôt via le portail avec les formulaires prévus. Un e-mail à une personne spécialisée ne remplace pas un dépôt et ne préserve aucun délai. Les délais sont réputés respectés si l'envoi est déposé ou remis à la poste le dernier jour du délai.
- Demandes et prises de position via le portail ou par écrit, avec signature.
- Délais : la réception le dernier jour suffit, le cachet postal fait foi pour le courrier.
- Choix de la langue : allemand, français ou italien ; éviter les changements en cours de procédure.
- Représentation : joindre une procuration lorsqu'un cabinet de conseil agit.
- Références : indiquer le numéro d'autorisation ou le numéro de dossier dans chaque envoi.
Comment demander un conseil ?
Par une demande de conseil scientifique ou réglementaire. Vous formulez des questions concrètes avec les documents, Swissmedic fixe un rendez-vous, l'entretien fait l'objet d'un procès-verbal. Le conseil est payant et ne lie pas l'autorité, mais clarifie les questions de procédure en amont.
- Formuler les questions par écrit, en indiquant pour chacune votre position et l'état des données.
- Déposer la demande de conseil avec les documents via le portail.
- Confirmer le rendez-vous et les participants, impliquer des personnes spécialisées ayant pouvoir de décision.
- Mener l'entretien, vérifier le procès-verbal et apporter les corrections dans les délais.
- Classer le procès-verbal dans le dossier et le mentionner dans la motivation de la demande.
Où trouver les informations publiques ?
Sur swissmedic.ch se trouvent formulaires, guides, listes des médicaments autorisés, annonces de rappel et le Swissmedic Journal. Les informations sur les médicaments approuvées sont consultables via AIPS. Pour les dispositifs médicaux, la base de données swissdamed est disponible.
Questions fréquentes
Quel est le numéro de téléphone de Swissmedic ?
La centrale est joignable au +41 58 462 02 11. Les secteurs spécialisés ont leurs propres numéros, publiés sur le site.
Où se trouve Swissmedic à Berne ?
Hallerstrasse 7, 3012 Berne, dans le quartier de Länggasse, près de l'université. Les visites ne se font que sur rendez-vous.
Puis-je déposer une demande par e-mail ?
Non. Les demandes passent par le portail ou, lorsque cela est prévu, par écrit. L'e-mail est destiné aux questions techniques informelles et ne préserve aucun délai.
Dans quelle langue dois-je écrire ?
En allemand, en français ou en italien. Les parties scientifiques du dossier sont largement acceptées en anglais, mais pas l'information sur le médicament.
Y a-t-il des antennes régionales ?
Swissmedic travaille depuis Berne. Certaines inspections sont menées par les inspectorats régionaux, qui ont leurs propres implantations.
Sources
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