Swissmedic Journal : l'organe officiel de publication
Réponse courte
Le Swissmedic Journal est la publication officielle de l'institut. Il contient les nouvelles autorisations, prolongations, révocations, changements de catégorie de remise, communications et décisions. Pour la veille concurrentielle et la planification de l'accès au marché, c'est la source publique la plus fiable.
Que contient le Journal ?
Les nouvelles autorisations avec nom de la préparation, titulaire de l'autorisation, principe actif et catégorie de remise, les prolongations, révocations et suspensions, les changements de catégorie de remise, les radiations pour clause de caducité (sunset clause), les communications de procédure et les publications relatives aux mesures de surveillance du marché.
| Rubrique | Contenu | Utilité pratique |
|---|---|---|
| Nouvelles autorisations | Préparation, titulaire, principe actif, catégorie | Veille concurrentielle, planification des génériques |
| Prolongations | Autorisations confirmées | Contrôle du statut avant contrats |
| Révocations et suspensions | Autorisations terminées ou en suspens | Détection des risques d'approvisionnement |
| Changements de catégorie de remise | Passage de B à D et inversement | Planification de l'assortiment en pharmacie et droguerie |
| Extinction pour clause de caducité | Autorisations sans présence sur le marché | Identification des lacunes du marché |
| Communications | Changements de procédure, directives, délais | Planification réglementaire |
Comment analyser le Journal de manière systématique ?
Une routine mensuelle est utile : télécharger l'édition, filtrer les nouvelles autorisations par code ATC et principe actif, comparer les révocations avec son propre assortiment et reporter les changements de catégorie à l'achat. Suivie sur plusieurs années, cette routine permet de détecter expirations de brevets et entrées sur le marché plus tôt que par la presse.
- Consulter et archiver l'édition mensuellement, avec date et numéro d'édition.
- Reprendre les nouvelles autorisations par principe actif et code ATC dans sa propre liste de veille.
- Vérifier les révocations et suspensions au regard de son propre assortiment et de ses contrats de livraison.
- Transmettre les changements de catégorie aux achats et aux ventes.
- Intégrer les communications de procédure dans la documentation réglementaire interne.
- Recouper les points saillants avec la liste d'autorisation et AIPS.
Que ne contient pas le Journal ?
Ni prix, ni obligation de prise en charge, ni motivation des décisions, ni procédures en cours. Pour les prix, c'est la liste des spécialités de l'OFSP qui fait foi, pour les motivations relatives aux nouveaux principes actifs, les rapports d'évaluation publics, pour les rappels, les annonces de la surveillance du marché.
Quelles sources complètent le Journal ?
Les listes d'autorisation pour l'état actuel complet, AIPS pour le texte d'information, la liste des spécialités pour les prix et les annonces de rappel pour les événements de qualité. Dans notre réseau, swissmedicinesdirectory.com et swissreimbursement.com regroupent ces différentes vues pour l'analyse.
Questions fréquentes
À quelle fréquence paraît le Swissmedic Journal ?
Régulièrement, en général mensuellement, avec une édition par mois et parfois des éditions doubles. Les éditions sont consultables sur le site.
Le Journal est-il payant ?
Les éditions électroniques sont accessibles gratuitement. Des émoluments peuvent s'appliquer pour les versions imprimées ou les abonnements.
Les demandes rejetées y figurent-elles ?
Non. Les rejets ne sont pas publiés. Sont publiées les autorisations, prolongations, révocations, suspensions et certaines communications.
Y trouve-t-on les rappels ?
Les rappels sont publiés en premier lieu comme annonces de la surveillance du marché. Le Journal contient des communications en lien avec des mesures, mais n'est pas le canal le plus rapide.
Jusqu'à quand remontent les archives ?
Les éditions électroniques remontent sur plusieurs années. Pour les années plus anciennes, une demande auprès de Swissmedic est nécessaire.
Sources
Dernière mise à jour: