Swissmedic Journal：官方出版物
简短回答
Swissmedic Journal 是该机构的官方出版物。其中包含新的授权、续期、撤销、供应类别变更、通知和决定。对于竞争对手监测和市场准入规划，它是最可靠的公开来源。
Journal 中有哪些内容？
新的授权及其产品名称、上市许可持有人、活性物质和供应类别；续期；撤销和暂停；供应类别变更；根据日落条款移除的项目；程序性通知；以及有关市场监管措施的出版内容。
| 栏目 | 内容 | 实际用途 |
|---|---|---|
| 新的授权 | 产品、持有人、活性物质、类别 | 竞争对手监测、仿制药规划 |
| 续期 | 已确认的授权 | 签订合同前的状态核查 |
| 撤销和暂停 | 已结束或处于休眠状态的授权 | 识别供应风险 |
| 供应类别变更 | 从 B 类转换为 D 类以及反向转换 | 药房和药店的产品范围规划 |
| 日落条款下的失效 | 没有市场存在的授权 | 识别市场空白 |
| 通知 | 程序变更、指南、期限 | 法规规划 |
如何系统分析 Journal？
每月执行一套流程效果良好：下载该期内容，按 ATC 代码和活性物质筛选新的授权，将撤销事项与自有产品范围交叉核对，并记录供应类别转换以供采购使用。持续多年这样做，可以比新闻稿更早发现专利到期和市场进入。
- 每月获取并归档该期内容，并记录日期和期号。
- 按活性物质和 ATC 代码，将新的授权加入自有监测清单。
- 将撤销和暂停事项与自有产品范围及供应合同进行核对。
- 将供应类别转换传达给采购和销售部门。
- 将程序性通知加入内部法规文件。
- 将任何值得注意的内容与授权清单和 AIPS 进行交叉核对。
Journal 中不包含哪些内容？
不包含价格、不包含报销状态、不包含决定背后的理由，也不包含正在进行的程序。有关价格，适用 FOPH 的 药品报销目录；有关新活性物质的决定理由，参见公开评估报告；有关召回，参见市场监管通知。
哪些来源可以补充 Journal？
授权清单用于查询当前完整库存，AIPS 用于查询信息文本，药品报销目录 用于查询价格，召回通知用于查询质量事件。在我们的网络中，swissmedicinesdirectory.com 和 swissreimbursement.com 将这些视角整合起来，便于分析。
常见问题
Swissmedic Journal 多久出版一次？
定期出版，通常每月一期，偶尔会出版合刊。各期内容可在网站上获取。
Journal 是否收费？
电子版各期内容可公开访问。印刷版或订阅可能收取费用。
被拒绝的申请也会在其中列出吗？
不会。拒绝决定不予公布。授权、续期、撤销、暂停以及某些通知会予以公布。
在那里可以找到召回信息吗？
召回主要作为市场监管通知发布。Journal 包含与措施有关的通知，但不是最快的渠道。
档案可以追溯到多久以前？
电子版各期可追溯数年。对于更早的年份，需要向 Swissmedic 提出请求。
来源
最后更新: