Swissmedic Journal: l'organo ufficiale di pubblicazione
Risposta breve
Lo Swissmedic Journal è la pubblicazione ufficiale dell'Istituto. Contiene nuove omologazioni, rinnovi, revoche, modifiche della categoria di dispensazione, comunicazioni e decisioni. Per l'osservazione della concorrenza e la pianificazione dell'accesso al mercato è la fonte pubblica più affidabile.
Cosa contiene il Journal?
Nuove omologazioni con nome del preparato, titolare dell'omologazione, principio attivo e categoria di dispensazione, rinnovi, revoche e sospensioni, modifiche della categoria di dispensazione, cancellazioni per sunset clause, comunicazioni sulle procedure e pubblicazioni su misure di sorveglianza del mercato.
| Rubrica | Contenuto | Utilità nella pratica |
|---|---|---|
| Nuove omologazioni | Preparato, titolare, principio attivo, categoria | Osservazione della concorrenza, pianificazione dei generici |
| Rinnovi | Omologazioni confermate | Controllo dello stato prima dei contratti |
| Revoche e sospensioni | Omologazioni terminate o in sospeso | Riconoscere i rischi di approvvigionamento |
| Modifiche della categoria di dispensazione | Switch da B a D e viceversa | Pianificazione dell'assortimento in farmacia e drogheria |
| Estinzione per sunset clause | Omologazioni senza presenza sul mercato | Individuare le lacune nel mercato |
| Comunicazioni | Modifiche procedurali, linee guida, termini | Pianificazione regolatoria |
Come si analizza il Journal in modo sistematico?
È utile una routine mensile: scaricare il numero, filtrare le nuove omologazioni per codice ATC e principio attivo, confrontare le revoche con il proprio assortimento e registrare i cambi di categoria negli acquisti. Chi lo fa per anni riconosce scadenze brevettuali e ingressi sul mercato prima dei comunicati stampa.
- Scaricare e archiviare il numero ogni mese, con data e numero dell'edizione.
- Riprendere le nuove omologazioni per principio attivo e codice ATC nella propria lista di osservazione.
- Verificare revoche e sospensioni rispetto al proprio assortimento e ai contratti di fornitura.
- Trasmettere i cambi di categoria agli acquisti e alle vendite.
- Inserire le comunicazioni sulle procedure nella documentazione regolatoria interna.
- Controllare le anomalie con l'elenco delle omologazioni e con AIPS.
Cosa non contiene il Journal?
Nessun prezzo, nessun obbligo di rimborso, nessuna motivazione delle decisioni e nessuna procedura in corso. Per i prezzi vale l'elenco delle specialità dell'UFSP, per le motivazioni sui nuovi principi attivi i rapporti di valutazione pubblici, per i ritiri gli avvisi della sorveglianza del mercato.
Quali fonti completano il Journal?
Gli elenchi delle omologazioni per la situazione complessiva attuale, AIPS per il testo informativo, l'elenco delle specialità per i prezzi e gli avvisi di ritiro per gli eventi di qualità. Nella nostra rete swissmedicinesdirectory.com e swissreimbursement.com riuniscono queste prospettive per l'analisi.
Domande frequenti
Con quale frequenza esce lo Swissmedic Journal?
Regolarmente, di norma ogni mese con un numero al mese e occasionali numeri doppi. I numeri sono consultabili sul sito web.
Il Journal è a pagamento?
I numeri elettronici sono accessibili al pubblico. Per le versioni stampate o gli abbonamenti possono essere dovuti emolumenti.
Vi figurano anche le domande respinte?
No. I rifiuti non vengono pubblicati. Sono pubblicate omologazioni, rinnovi, revoche, sospensioni e determinate comunicazioni.
Vi trovo i ritiri?
I ritiri sono pubblicati principalmente come avvisi della sorveglianza del mercato. Il Journal contiene comunicazioni legate alle misure, ma non è il canale più rapido.
Fino a quando risalgono gli archivi?
I numeri elettronici risalgono a diversi anni indietro. Per le annate più vecchie è necessaria una richiesta a Swissmedic.
Fonti
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