Swissmedic Datenbanken und Listen
Kurzantwort
Swissmedic publiziert die Liste der zugelassenen Arzneimittel, die genehmigten Arzneimittelinformationen über AIPS, die Liste der bewilligten Betriebe, Rückrufmeldungen und für Medizinprodukte swissdamed. Preise und Kassenpflicht stehen dagegen in der Spezialitätenliste des BAG.
Wo sehe ich, ob ein Arzneimittel zugelassen ist?
In der Liste der zugelassenen Humanarzneimittel, die Swissmedic regelmässig als Tabelle publiziert. Sie enthält Zulassungsnummer, Präparatename, Zulassungsinhaberin, Wirkstoffe, Abgabekategorie und Zulassungsstatus. Für den genehmigten Text der Fach- und Patienteninformation dient AIPS.
| Quelle | Betreiber | Beantwortet | Format |
|---|---|---|---|
| Liste der zugelassenen Arzneimittel | Swissmedic | Ist das Produkt zugelassen, in welcher Kategorie | Tabelle zum Download |
| AIPS / swissmedicinfo | Swissmedic | Genehmigte Fach- und Patienteninformation | Webrecherche |
| Swissmedic Journal | Swissmedic | Neue Zulassungen, Widerrufe, Mitteilungen | Publikation |
| Liste bewilligter Betriebe | Swissmedic | Hat ein Betrieb eine Bewilligung, für welche Tätigkeit | Webabfrage |
| Rückrufe und Qualitätsmängel | Swissmedic | Laufende Chargenrückrufe | Meldungen auf der Website |
| swissdamed | Swissmedic | Medizinprodukte und Wirtschaftsakteure | Datenbank |
| Spezialitätenliste | BAG | Preis und Kassenpflicht | Webabfrage und Download |
Welche Quellen werden häufig verwechselt?
Die Zulassungsliste sagt nichts über den Preis, die Spezialitätenliste nichts über die Zulassung. Das Arzneimittel-Kompendium ist eine privat betriebene Publikation und nicht die amtliche Quelle; verbindlich ist die über AIPS publizierte Arzneimittelinformation.
- Zulassung: Swissmedic-Liste, nicht die Spezialitätenliste.
- Preis und Vergütung: Spezialitätenliste des BAG, nicht Swissmedic.
- Verbindlicher Informationstext: AIPS, nicht eine private Kompendiumsausgabe.
- Betriebsbewilligung: Liste der bewilligten Betriebe, nicht das Handelsregister.
- Medizinprodukte: swissdamed, nicht die Arzneimittellisten.
Wo finden Sie vertiefte Auswertungen?
Für strukturierte Abfragen über Wirkstoffe, Zulassungsinhaberinnen und ATC-Codes betreiben wir im Schweizer Regulatory-Netzwerk eigene Verzeichnisse: swissmedicinesdirectory.com für Arzneimittel, swissreimbursement.com für Preise und Limitierungen der Spezialitätenliste, swisspharmapartners.com für Firmen, swissorphanaccess.com für seltene Krankheiten.
Gibt es Schnittstellen für automatisierte Abfragen?
Swissmedic stellt die Zulassungslisten als Dateien zum Download bereit, die sich automatisiert verarbeiten lassen. Eine offene Programmierschnittstelle für Zulassungsdaten besteht nicht durchgehend. Für AIPS existiert ein strukturierter Zugang für die Arzneimittelinformation.
Häufige Fragen
Ist das Kompendium eine amtliche Quelle?
Nein. Das Arzneimittel-Kompendium ist eine privat betriebene Publikation. Amtlich und verbindlich ist die über AIPS publizierte Arzneimittelinformation.
Wie oft werden die Listen aktualisiert?
Die Zulassungslisten werden regelmässig aktualisiert, typischerweise monatlich oder quartalsweise. Das Swissmedic Journal informiert laufend über neue Entscheide.
Wo sehe ich, ob eine Firma eine Bewilligung hat?
In der Liste der von Swissmedic bewilligten Betriebe. Dort stehen Tätigkeiten und Produktkategorien, für die die Bewilligung gilt.
Finde ich dort auch Preise?
Nein. Preise und Kassenpflicht stehen ausschliesslich in der Spezialitätenliste des BAG.
Wo finde ich Rückrufe?
Auf der Website von Swissmedic unter Marktüberwachung.
Quellen
Letzte Aktualisierung: